1정 중
[유효성분] 엔테카비르(일수화물) 1.06mg(엔테카비르무수물로서 1.0mg)
[첨가제(타르색소)] 적색40호, 청색2호, 황색5호
[첨가제(동물유래)] 유당수화물(소의 우유)
[기타첨가제] 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이핑크(03B640012), 크로스포비돈, 포비돈
• 이 약은 공복 시(식사 2시간 후 또는 최소 2시간 전) 경구투여한다.
• 이 약은 1일 1회 엔테카비르로서 0.5mg을 경구투여한다.
라미부딘 저항성 환자, 즉, 라미부딘 치료에도 불구하고 B형 간염바이러스의 지속적 증식을 경험하였거나, 라미부딘 저항성 변이가 있는 16세 이상의 환자 : 1일1회 공복시 엔테카비르로서 1mg
• 신부전환자 : 신부전 환자에서는 크레아티닌 청소율이 감소함에 따라 이 약의 경구 소실율은 감소한다. 혈액투석이나 복막투석(CAPD)을 받고 있는 환자를 포함하여 크레아티닌 청소율이 50mL/min 미만인 환자에서는 다음과 같이 용량을 조절한다.
크레아티닌 청소율
(mL/min)
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엔테카비르 용량
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라미부딘 저항성 환자에서의
엔테카비르 용량
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≥ 50
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1일1회 0.5 mg
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1일1회 1 mg
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30 - <50
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1일1회 0.25 mg a
또는
48시간마다 0.5 mg
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1일1회 0.5 mg
또는
48시간마다 1 mg
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10 - <30
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1일1회 0.15 mg a
또는
72시간마다 0.5 mg
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1일1회 0.3 mg a
또는
72시간마다 1 mg
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<10, 혈액투석 b 또는 CAPD
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1일1회 0.05 mg a
또는
7일마다 0.5 mg
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1일1회 0.1 mg a
또는
7일마다 1 mg
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a : 0.5mg보다 적은 용량은 시럽제 사용이 권장된다.
b : 혈액투석 일에 투여된다면, 혈액투석 과정 후에 이 약을 투여한다.
(신부전 환자에서의 약동학적 특성 : 사용상의 주의사항 중“8. 신부전환자에 대한 투여 참조”)